BPOM Beri Izin Uji Klinis Ivermectin, Anak Usia 12-17 bisa Segera Divaksin

izak-Indra Zakaria • Dipublikasikan Rabu, 30 Juni 2021 | 14:31 WIB
ilustrasi
ilustrasi

JAKARTA- Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) kemarin (28/6) memberikan Persetujuan Pelaksanaan Uji Klinik (PPUK) Ivermectin. Selain itu, BPOM juga memberikan izin penggunaan darurat vaksin Covid-19 dari Sinovac untuk anak usia 12 hingga 17 tahun.

Invermictin di Indonesia digunakan sebagai obat infeksi kecacingan. Obat ini tergolong obat keras. Misalnya saat digunakan untuk infeksi kecacingan, hanya diberikan setahun sekali. Itu pun dengan jumlah yang sedikit.

Pada masa Covid-19 ini, di beberapa negara menggunakan Ivermectin sebagai obat. Namun, BPOM tak mau gegabah. Untuk itu perlu adanya uji klinik. “Ada guideline dari WHO yang mengkaitkan treatment Covid-19. Ivermectin dapat digunakan sebagai kerangka uji klinik,” kata Kepala BPOM Penny K Lukito.

Dia menyatakan bahwa lembaganya mendukung uji klinik yang akan dilaksanakan oleh Badan Penelitian dan Pengembangan Kesehatan (Balitbangkes) Kementerian Kesehatan. Uji klinik dilakukan di delapan rumah sakit yang tersebar di Jakarta, Pontianak, dan Medan. “Jika masyarakat ingin mendapatkan obat ini dan tidak terlibat dalam uji klinik, maka dokter bisa memberikan sesuai protokol uji klinik,” katanya. Penny mengimbau kepada masyarakat agar tidak membeli obat ini secara bebas.

Dalam kesempatan yang sama, Menteri BUMN Eric Tohir menyatakan bahwa adanya uji klinik ini merupakan upaya dalam mengatasi pandemi. “Dalam kondisi kritis seperti ini, yang perlu diperhatikan salah satunya adalah ketersediaan obat,” ungkapnya. Dia menyatakan bahwa dalam negeri siap memproduksi 4,5 juta.

BPOM juga telah menerbitkan emergency use authorization (EUA) untuk penggunaan Vaksin Sinovac bagi anak usia 12 hingga 17 tahun. Kabar itu disampaikan Presiden Joko Widodo kemarin. “Vaksinasi untuk anak-anak bisa segera dimulai,” katanya.

Dalam kesempatan itu, Jokowi juga mengapresiasi tercapainya 1 juta vaksinasi. Kepala Negara menginginkan agar ketercapaian 1 juta ini dapat terus dilakukan dan jumlahnya dilipatgandakan. “Semua pihak harus tetap bekerja keras agar target 1 juta vaksin terjaga sampai akhir Juli dan dapat meningkat dua kali lipat pada Agustus,” ungkapnya.

Sementara itu, jumlah kasus ibu hamil terkonfirmasi Covid-19 menunjukkan angka cukup tinggi. Dilaporkan, sekitar 35.099 orang terpapar. Sedangkan bayi baru lahir usia 0-12 bulan yang terkena Covid-19 sebanyak 24.591 anak. Melihat kondisi ini, pemerintah berencana segera melakukan vaksinasi untuk ibu hamil dan anak-anak.

Mennteri Koordinator Bidang Pembangunan Manusia dan Kebudayaan (Menko PMK) Muhadjir Effendy mengungkapkan, sejumlah rapat pun telah digelar untuk mematangkan rencana tersebut. saat ini pelaksanaannya tinggal menunggu rekomendasi BPOM terkait dosis penyuntikan.

Untuk proses penyuntikannya sendiri, kata dia, bakal dipercayakan kepada para bidan di bawah pengawasan dokter setempat dan koordinasi Badan Kependudukan dan Keluarga Berencana Nasional (BKKBN). Setidaknya ada sekitar 400 ribu bidan yang akan diberdayakan untuk optimalisasi vaksinasi ibu hamil, ibu menyusui, dan anak-anak. ”Tidak melulu harus melalui posyandu, tapi bisa home visit,” ujarnya.

Muhadjir sendiri mengusulkan agar pengadaan vaksin difokuskan pada produksi vaksin nasional.Hal ini untuk mengantisipasi adanya tidak tergantung pada pasar internasional. Sebab, situasi pasar vaksin dunia saat ini memiliki ketidakpastian yang cukup tinggi. Sementara kasus Covid-19 terus mengalami peningkatan signifikan dengan hadirnya varian-varian baru yang konon lebih mudah menularkan. Karenanya ia mendorong percepatan penelitian vaksin Merah Putih.

"Dari mereka yang sekarang sedang berinisiatif mana yang lebih cepat dan mana yang kira-kira lebih menjanjikan, itu yang segera kita support,” katanya. Ia meyakini apabila Indonesia bisa memproduksi secepatnya dari berbagai sumber, harapan Presiden Jokowi untuk mewujudkan Health Immunity di akhir tahun 2021 dapat lebih cepat terwujud.

Vaksinasi dinilai menjadi satu hal yang krusial untuk membuat Indonesia keluar dari Pandemi. Sebagaimana diketahui, beberapa negara yang prosentase populasi tervaksin-nya tinggi mulai bisa melakukan pelonggaran seperti Singapura, Israel, Amerika Serikat dan beberapa negara di Eropa.

Guru Besar Fakultas Kedokteran UI Tjandra Yoga Aditama menyebut bahwa peningkatan vaksinasi adalah salah satu hal yang tidak bisa ditunda lagi. Memang mungkin dampaknya tidak akan mungkin langsung terlihat karena butuh waktu, tapi jelas vaksinasi memegang peran utama dalam pengendalian pandemi.

Tjandra mencontohkan India yang meningkatkan vaksinasi hingga berlipat ganda saat tsunami gelombang ketiga menyerang. ”Sebagai ilustrasi saja, India sudah berhasil memvaksinasi 8 juta orang dalam satu hari,” jelasnya.

Indonesia sendiri telah berhasil mencapai angka signifikan yakni 1,3 juta dosis vaksin per 27 Juni 2021. Meskipun kembali loyo ke angka 300 ribuan per kemarin (28/6).

Namun Yoga tidak mau menyimpulkan bahwa ketercapaian her immunity dengan 75 persen populasi ter vaksin adalah indikasi aman untuk melonggarkan penggunaan masker dan kerumunan. Termasuk memperlakukan Covid-19 seperti flu biasa yang banyak diwacanakan seperti Singapura “Belum ada yang memperlakukan seperti Flu. Singapura baru mempersiapkan (prepare),” Katanya.

Mantan Direktor WHO Asia Tenggara ini menambahkan bahwa masih perlu dilihat dahulu perkembangan penerapan konsep hidup bersama pandemic yang disiapkan oleh Singapura.

Menteri Kesehatan Budi Gunadi Sadikin mengatakan, vaksinasi menjadi salah satu upaya penting dalam mengurangi laju penyebaran virus sehingga mengurangi lonjakan kasus dan membawa keluar dari pandemi. "Salah satu strategi pemerintah adalah mengupayakan ketersediaan vaksin dan mempercepat program vaksinasi sehingga semakin banyak masyarakat terlindungi," ujarnya.

Menkes Budi juga memastikan, pemerintah juga terus mengupayakan ketersediaan vaksin baik lewat skema multilateral maupun bilateral demi mencukupi stok yang ada saat ini dan menjaga laju vaksinasi tetap tinggi di angka satu juta dosis per hari. “Dengan vaksinasi dan melaksanakan protokol kesehatan yang ketat, kita dapat keluar dari pandemi,” katanya.

Data Kementerian Kesehatan, per tanggal 26 Juni, vaksinasi dosisi pertama telah dilakukan pada lebih dari 27 juta orang dan vaksinasi dosis kedua pada lebih dari 13 juta orang.

Sementara itu, untuk memperkuat tenaga kesehatan yang bertugas di Rumah Sakit Darurat Covid-19 (RSDC) Wisma Atlet Kemayoran, Mabes TNI mengirim tenaga kesehatan tambahan. Tidak kurang 176 personel tenaga kesehatan sudah mereka datangkan. Sebagian diantaranya merupakan perwira prajurit karir berlatar belakang tenaga kesehatan. Di antara mereka ada juga yang berasal dari siswa kursus tenaga kesehatan. Mereka diberangkatkan dari Akademi Militer (Akmil) di Magelang ke Jakarta melalui Pangkalan Udara Halim Perdanakusuma kemarin.

Kabidpenum Puspen TNI Kolonel Laut Edys Riyanto mengungkapkan bahwa seluruh tenaga medis itu didatangkan sesuai arahan Panglima TNI Marsekal TNI Hadi Tjahjanto. "Sebagai tambahan tenaga kesehatan untuk ditugaskan di wilayah Jakarta, (tambahan untuk fasilitas kesehatan) yang masih membutuhkan tenaga kesehatan," bebernya. Selain RSDC Wisma Atlet, nantinya tambahan tenaga kesehatan itu akan dikirim ke fasilitas isolasi khusus orang tanpa gejala atau OTG di Rusun Nagrak dan Rusun Pasar Rumput.

Secara keseluruhan, ratusan tenaga medis itu terdiri atas 120 dokter umum, 20 dokter gigi, 12 farmasi apoteker, delapan perawat, empat fisioterapi, dua tenaga kesehatan bagian radiologi, satu bagian kesehatan lingkungan, empat bagian gizi, satu bagian elektromedik, satu perawat gigi, dua analis medis, dan satu bagian rekam medis. "Para tenaga kesehatan diberangkatkan menggunakan dua pesawat Hercules," jelas Edys. Mereka sudah dipastikan bebas Covid-19 karena sudah diperiksa sebelum berangkat dari Akmil.

Kepala Pusat Kesehatan (Puskes) TNI Mayjen TNI Tugas Ratmono menyambut baik kedatangan ratusan tenaga kesehatan dari Akmil kemarin. Kepada awak media, Tugas menyampaikan bahwa tambahan tenaga kesehatan itu memang dibutuhkan. "Saya bersyukur dan mengucapkan terimakasih telah diberikan kekuatan tenaga (kesehatan tambahan), ini tentunya bagian dari keseluruhan program yang dilakukan untuk pengendalian atau penanganan pandemi Covid-19," ungkap dia.

Kehadiran 176 tenaga kesehatan yang didominasi oleh dokter umum itu, lanjut Tugas, akan memperkuat pelayanan kesehatan di RSDC Wisma Atlet. "Sangat membantu untuk kelancaran yang saat ini sedang betul-betul melakukan perbuatan dan kekuatan untuk memberikan pelayanan terbaik kepada masyarakat," beber jenderal bintang dua TNI AD itu. Apalagi belakangan ini jumlah pasien Covid-19 yang masuk RSDC Wisma Atlet bertambah signifikan.

Berdasar data yang diterima oleh Jawa Pos kemarin, pertambahan jumlah pasien yang dirawat di RSDC Wisma Atlet Kemayoran masih terjadi. "Pasien rawat inap 6.988 orang. Bertambah 78 orang," terang Kepen Kogabwilhan I Kolonel Marinir Aris Mudian. Sementara di RSDC Wisma Atlet Pademangan, jumlah total pasien rawat inap sebanyak 838 orang. Sehingga total jumlah pasien yang dirawat di kedua RSDC tersebut mencapai 7.826 orang.

Khusus fasilitas isolasi OTG di Rusun Nagrak, jumlah pasien yang dirawat inap bertambah cukup signifikan. Dari 657 orang pada Minggu (27/6) menjadi 1.050 orang kemarin. "Bertambah 393 orang dari semula 657 orang," imbuh Aris. Selain menambah tenaga medis dan membantu pemerintah menyiapkan fasilitas untuk merawat pasien Covid-19, TNI juga terus mendorong pelaksanaan vaksinasi. Serbuan vaksinasi masih terus mereka lakukan.

Kali ini bukan hanya di markas-markas satuan, TNI juga membuka diri kepada masyarakat yang ingin mendapat vaksin di rumah sakit milik TNI. Salah satu rumah sakit di bawah naungan TNI yang sudah membuka pintu kepada masyarakat untuk divaksinasi adalah RSAU dr Esnawan Antariksa yang terletak di Pangkalan Udara TNI AU Halim Perdanakusuma. Masyarakat yang ingin divaksin di sana bisa datang setiap Senin sampai Jumat dengan membawa persyaratan untuk mendapat vaksin.

Guna memaksimalkan serbuan vaksinasi, TNI AL membatalkan penyelenggaraan latihan puncak TNI AL Armada Jaya XXXIX. Keputusan itu diambil atas perintah Kepala Staf Angkatan Laut (KSAL) Laksamana TNI Yudo Margono. Wakil KSAL Laksamana Madya TNI Ahmadi Heri Purwono menyebut, instansinya ingin fokus membantu pemerintah. "Dalam memerangi pandemi Covid-19. Seluruh sumber daya manusia dan peralatan yang memungkinkan untuk penanganan sebaran Covid-19 akan dikerahkan," terang dia.

Heri menegaskan hal tersebut dalam apel gelar pasukan yang dilaksanakan di Dermaga Jakarta International Container Terminal (JICT) II, Pelabuhan Tanjung Priok, Jakarta Utara. "Situasi bangsa dan negara saat ini sedang menghadapi pandemi Covid-19 yang semakin parah dan semakin merebak, saya putuskan untuk bersama-sama komponen lain fokus untuk melaksanakan perang di bidang yang lain. Yaitu perang dalam rangka memerangi pandemi Covid-19,” kata dia mengutip keterangan KSAL.

Latihan puncak TNI AL Armada Jaya mestinya dilaksanakan mulai kemarin sampai 10 Juli mendatang. Namun demikian, latihan yang rencananya berlangsung di Dabo Singkep, Pulau Bintan, Selat Madura, Laut Jawa, Selat Gelasa, Selat Karimata, dan Laut Natuna itu urung dilaksanakan. TNI AL mengalihkan prajurit matra laut untuk terlibat aktif dalam serbuan vaksinasi. Rencananya, hari ini (29/6) mereka kembali melangsungkan serbuan vaksinasi. Dalam kesempatan itu giliran masyarakat di sekitar Pelabuhan Muara Angke yang akan disasar. (syn/mia/lyn/tau)

Editor : izak-Indra Zakaria
corona