JAKARTA–Badan Pengawas Obat dan Makanan (Badan POM), Senin (14/3), mengeluarkan aturan baru terkait perpanjangan masa kedaluwarsa vaksin Covid-19. Total ada enam vaksin yang mendapatkan perpanjangan waktu (lihat grafis). Di sisi lain, vaksinasi booster terus digenjot di Lombok guna memberikan proteksi saat event MotoGP Mandalika.
April tahun lalu, Badan POM telah mengeluarkan penjelasan batas kedaluwarsa vaksin Covid-19. Namun, dengan adanya data terbaru, Badan POM memberikan memperpanjang batas kedaluwarsa.
“Batas kedaluwarsa suatu vaksin merupakan bagian dari jaminan keamanan, kemanfaatan, dan mutu yang ditetapkan berdasarkan data uji stabilitas produk vaksin,” kata Kepala Badan POM Penny K Lukito.
Untuk menentukan batas kedaluwarsa, biasanya dilakukan uji stabilitas. Dalam proses pengajuan izin penggunaan darurat atau Emergency Use Authorization (EUA) kepada Badan POM, industri farmasi harus menyampaikan hasil uji stabilitas.
“Sesuai standar internasional, persyaratan data uji stabilitas minimal untuk EUA obat dan vaksin adalah tiga bulan,” tuturnya.
Badan POM terus melakukan evaluasi terhadap data mutu dan hasil uji stabilitas. Berdasarkan hasil evaluasi stabilitas tiga bulan tersebut, lembaga tersebut menetapkan batas kedaluwarsa vaksin sesuai standar internasional yaitu dua kali waktu pelaksanaan uji stabilitas.
“Dengan demikian, semua vaksin Covid-19 yang merupakan vaksin yang baru diproduksi dan memiliki data uji stabilitas dengan durasi tiga bulan, diberikan persetujuan masa kedaluwarsa enam bulan,” ungkapnya.
Batas kedaluwarsa ini dapat diperpanjang jika tersedia data baru yang dapat membuktikan bahwa mutu dan keamanan vaksin masih memenuhi syarat pada saat mendekati kedaluwarsa. Untuk itu, Badan POM terus memantau implementasi pelaksanaan uji stabilitas jangka panjang yang dilakukan oleh produsen vaksin yang telah diberikan EUA.
“Berdasarkan hasil evaluasi Badan POM terhadap data stabilitas yang disampaikan tersebut, diberikan persetujuan perpanjangan batas kedaluwarsa vaksin Covid-19 dari yang semula enam bulan,” katanya.
Penny menegaskan, pemantauan batas kedaluwarsa vaksin Covid-19 di peredaran merupakan tanggung jawab produsen vaksin pemegang EUA. Namun tetap bekerja sama dengan Kementerian Kesehatan dan Dinas Kesehatan.
Sementara itu, Wakil Presiden Ma'ruf Amin memimpin rapat evaluasi PPKM secara virtual kemarin. Dia memimpin rapat di sela kunjungan ke Labuan Bajo, Nusa Tenggara Timur (NTT). Dalam rapat PPKM kali ini, Ma'ruf menekankan supaya kegiatan vaksinasi semakin diintensifkan.
"Wapres meminta kepada seluruh instansi, baik itu TNI, Polri, BIN, dan Menteri Kesehatan untuk mengintensifkan vaksinasi. Jangan sampai kendor," kata Masduki Baidlowi, selaku Juru Bicara Wakil Presiden di NTT kemarin.
Masduki mengatakan, dalam laporan yang saat rapat, terdapat kendala disinformasi yang berkembang di masyarakat. Yaitu, soal vaksin Covid-19 yang kedaluwarsa. Ma'ruf berharap soal masa kedaluwarsa vaksin itu bisa disosialisasikan dengan baik ke masyarakat.
Rapat PPKM itu juga menyinggung soal pembelajaran tatap muka (PTM). Masduki mengatakan, pelaksanaan PTM tetap merujuk kepada SKB 4 Menteri. Jika ada orang tua yang masih keberatan, perlu dilakukan sosialisasi.
"Bahwa kemudian ada beberapa orangtua murid yang belum mengizinkan, khawatir, itu perlu disosialisasikan," jelasnya.
Pada bagian lain, pemerintah terus mendorong penguatan vaksinasi Covid-19 di kawasan Lombok jelang gelaran MotoGP 2022. Vaksinasi dilakukan serentak mulai Sabtu (12/3) hingga Kamis (17/3).
Kepala BNPB sekaligus Ketua Satgas Penanganan Covid-19 Suharyanto menyampaikan, program ini dilakukan sebagai antisipasi adanya potensi ancaman Covid-19. Terutama dari wisatawan yang datang, baik lokal maupun mancanegara dalam perhelatan MotoGP 2022 yang akan digelar di Sirkuit Pertamina Mandalika, Lombok, pada 18–20 Maret.
”Kegiatan ini bertujuan melindungi masyarakat khususnya di Pulau Lombok dari ancaman Covid-19,” ujarnya.
Lebih lanjut, dia menjabarkan, program ini terdiri dari pos vaksin statis (pos tetap) dan pos vaksin bergerak (mobile). Dengan begitu, masyarakat yang jauh dari pos statis tidak perlu susah payah mendatangi lokasi vaksinasi. Tim vaksinator akan jemput bola dan menjangkau masyarakat di beberapa desa yang telah ditentukan.
Dalam pelaksanaannya, kata dia, sebanyak 50 vaksinator yang terbagi dalam 10 tim bakal berangkat dari posko utama yang berada di Rumah Sakit Mandalika, Kecamatan Pujut, Lombok Tengah. Di lapangan, tim yang terdiri dari 5 anggota tersebut didampingi Babinsa dan Bhabinkamtibmas dari masing-masing desa. Mereka akan membantu pengamanan sekaligus mengumpulkan masyarakat sebagai peserta vaksinasi.
”Vaksin Covid-19 yang diberikan itu adalah vaksin dosis pertama, kedua, maupun vaksin lanjutan atau booster. Targetnya, 80 peserta dari masing-masing desa,” paparnya.
Untuk jenis vaksin, imbuh dia, meliputi Pfizer, Moderna, dan AstraZenecca. Nantinya, masyarakat yang telah divaksin akan langsung tercatat di PeduliLindungi dan memperoleh sertifikat digital.
Dia mengklaim, program vaksinasi mobile yang telah dilaksanakan selama dua hari mendapat respons positif dari masyarakat. Tak sedikit dari mereka yang merasa terbantu dan dimudahkan dalam memperoleh pelayanan kesehatan dari pemerintah ini.
Selain vaksinasi Covid-19, BNPB bersama Satgas Penanganan Covid-19 dan Pemprov Nusa Tenggara Barat (NTB) akan melakukan pembagian masker keliling. Program ini jadi bagian dari upaya pemerintah pusat dalam mewujudkan wisata aman Covid-19 sekaligus persiapan menyongsong MotoGP 2022.
Pada kesempatan lain, Menteri Kesehatan Budi Gunadi Sadikin menyatakan, pihaknya mengamati kasus di Korea, Hong Kong, dan Inggris. Ada peningkatan kasus yang tinggi. Bahkan di Hong Kong kasus kematian tinggi. Hal ini karena ada varian BA.2.
”Khusus Hong Kong terjadi kematian tinggi karena vaksinasi lansia masih rendah. Yakni, 24 persen,” ungkapnya. Maka banyak lansia yang meninggal. (mia/lyn/wan/jpg/dwi/k8)
Perpanjangan Waktu Kedaluwarsa Vaksin Covid-19
-Vaksin Bio Farma
(Batas kedaluwarsanya menjadi 12 bulan)
-Vaksin Sinopharm
(Batas kedaluwarsanya menjadi 12 bulan)
-Vaksin Zifivax
(Batas kedaluwarsanya menjadi 12 bulan)
- Vaksin Sinopharm kemasan 2 dosis/vial
(Batas kedaluwarsanya menjadi 9 bulan)
- Vaksin AstraZeneca yang diproduksi Catalent Anagni S.R.L, Italia
(Batas kedaluwarsanya menjadi 9 bulan)
- Vaksin Pfizer-BioNTech dengan tempat produksi di Pfizer Manufacturing Belgium
(Batas kedaluwarsanya menjadi 9 bulan)
Editor : izak-Indra Zakaria